农业农村部公布重组禽流感二价苗等产品标准
12月13日,农业农村部官网发布公告,公告公布了重组禽流感病毒(H5+H7)二价灭活疫苗(细胞源,H5N1 Re-11株+H7N9 H7-Re2株)等6种兽药产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。
此外,还发布了《加强高致病性禽流感和口蹄疫疫苗生产工艺审查和检查的通知》,将在禽流感和口蹄疫疫苗质量方面加大监管力度。
附件
兽药产品目录
兽药名称 研制单位
重组禽流感病毒(H5+H7)二价灭活疫苗
(细胞源,H5N1 Re-11株+H7N9 H7-Re2株) 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司
重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗
(细胞源,H5N1 Re-11株+Re-12株,
H7N9 H7-Re2株) 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司
重组禽流感病毒(H5+H7)二价灭活疫苗(H5N1 Re-11株+H7N9 H7-Re2株) 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所
重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N1 Re-11株+Re-12株,H7N9 H7-Re2株) 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所
重组禽流感病毒(H5+H7)二价灭活疫苗(H5N2 rFJ56株+H7N9 rGD76株) 华南农业大学、中国兽医药品监察所、广州市华南农大生物药品有限公司
重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N2 rSD57株+rFJ56株,H7N9 rGD76株) 华南农业大学、中国兽医药品监察所、广州市华南农大生物药品有限公司